一、項目基本情況

項目編號：

項目名稱：結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑及配套設(shè)備采購

方式：競爭性磋商

招標(biāo)內(nèi)容及要求

序號	名稱	單位	數(shù)量	備注
1	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑	人份
3	生物微矩陣（芯片）分析系統(tǒng)	套	1

1、結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑技術(shù)指標(biāo)

⑴、蛋白芯片法；

⑵、至少同時包含16KD、38KD、LAM三個位點(diǎn)檢測。

2、生物微矩陣（芯片）分析系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)

⑴、重復(fù)性(cv)：≤2% ；  

⑵、穩(wěn)定性：≤5%；

⑶、線性相關(guān)系數(shù)：≥0.995；

⑷、靈敏度：對檢測要求的灰度值，測出率為>99%；軟件可以自動根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)煙度卡進(jìn)行相對灰度值校正的功能；

⑸、分析儀操作方便、簡捷，能快速自動掃描、自動分析及計算結(jié)果，并支持自動判讀和手工修正；

⑹、可單人份，多人份批量操作；

⑺、具有儀器自動校準(zhǔn)功能，并支持人工手動校準(zhǔn)和自動校準(zhǔn)。

(8)、能LIS系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)詳細(xì)化采集和傳輸。

二、投標(biāo)人主要資格要求

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。

3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。

4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

5、提供前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6、投標(biāo)人具有相應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

三、報名及投標(biāo)方案注意事項

1、報名方式：現(xiàn)場報名

2、報名地點(diǎn)：揚(yáng)州市第三人民醫(yī)院門診醫(yī)技樓北側(cè)二樓醫(yī)療器械科，

聯(lián) 系 人：葉老師

聯(lián)系電話：0514-87837927

3、報名時需提供以下資料（復(fù)印件需加蓋單位公章）

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（2）委托授權(quán)書、法人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件；

（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證；

（4）提供生產(chǎn)廠家授權(quán)書；

（5）投標(biāo)人需提供設(shè)備相關(guān)技術(shù)參數(shù)及投標(biāo)方案。

4、有意向投標(biāo)方可到揚(yáng)州市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行實(shí)地考察，提供的方案必須滿足檢驗(yàn)科的實(shí)際要求。

5、報名截止日期：2022年9月8日 16:00